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德国监管机构批准COVID-19疫苗的临床计划

Tags: 疫苗   COVID-19肺炎      作者:Allan 更新:2020-04-23

昨日,世卫组织总干事谭德塞表示,新冠肺炎病毒将与我们长期共存。由此可见,战胜COVID-19的关键便是疫苗。

辉瑞公司和BioNTech公司近日宣布,德国监管机构已批准BioNTech疫苗的I/II期临床试验,以预防COVID-19感染。两家公司表示,将有四个源自BioNTech的COVID-19候选疫苗进入临床开发,其中两个候选疫苗为核苷修饰的mRNA(modRNA),其中一个候选疫苗为含尿苷的mRNA(uRNA);另外一个候选疫苗为自扩增mRNA。BioNTech公司披露,这些疫苗都包含新型冠状病毒的较大的刺突(spike)序列。

该试验的剂量递增部分将招募18至55岁之间的大约200名健康受试者。除了确定用于进一步测试的最佳剂量以及安全性和免疫原性之外,该研究还将评估使用uRNA或modRNA候选疫苗的重复免疫效果。此外,辉瑞和BioNTech表示,被认为COVID-19感染高风险的受试者还将参加研究的第二部分。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1717499

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