Lancet haemat：3期试验：利伐沙班治疗静脉血栓栓塞儿童的临床预后和安全性

Tags: 静脉血栓栓塞儿童利伐沙班作者：不详更新：2019-11-09

儿童静脉血栓栓塞的治疗是基于从成人中获得的数据，几乎没有直接的文献证明其在儿童中的有效性和安全性。现研究人员对利伐沙班 vs 标准抗凝剂治疗静脉血栓栓塞儿童的疗效和安全性。

本研究是一项多中心的、平行组、非盲的随机化研究，从28个国家的107家儿科医院招募已开始肝素治疗的急性静脉血栓栓塞的儿童（0-17岁），按2：1随机分至利伐沙班组或标准抗凝剂组。持续治疗3个月（2岁以下患儿1个月）。主要疗效预后是由症状的复发性静脉血栓栓塞，主要安全性预后是大出血或临床相关的非大出血。

2014年11月14日-2018年9月28日，共筛选了520位儿童，其中500位（96%）符合要求被纳入本研究。中位随访91天，463位儿童治疗3个月，37位儿童治疗31天。335位接受利伐沙班治疗的儿童中有4位（1%）出现有症状的复发性静脉血栓栓塞，而165位接受标准抗凝剂治疗的儿童中有5位（3%）（风险比[HR]0.40，95% CI 0.11-1.41）。重复进行影像学检查显示，与标准抗凝药物相比，利伐沙班改善了血栓负担(p=0.012)。329位采用利伐沙班治疗的儿童中和162位采用标准抗凝剂治疗的儿童中，分别有10位（3%）和3位（2%）出现大出血或临床相关的非大出血(HR 1.58， 95% CI 0.51–6.27)。没有治疗相关的死亡。利伐沙班与标准抗凝剂的绝对/相对疗效和安全性评估结果与利伐沙班对成人的研究相似。

对于静脉血栓栓塞儿童，与标准抗凝剂相比，利伐沙班治疗可降低复发风险，减少血栓负担，且不增加出血。

原始出处：

Christoph Male， et al.Rivaroxaban compared with standard anticoagulants for the treatment of acute venous thromboembolism in children： a randomised， controlled， phase 3 trial.The Lancet Haematology. November 04， 2019. https：//doi.org/10.1016/S2352-3026(19)30219-4

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译，转载需授权！

来源：MedSci原创

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录

Lancet haemat：3期试验：利伐沙班治疗静脉血栓栓塞儿童的临床预后和安全性

相关推荐