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关注!ASCO大会上的中国创新药全新临床数据

Tags: ASCO   临床数据      作者:医药魔方 更新:2018-05-18

在本届ASCO大会,又有众多中国创新药的临床数据亮相,摘要如下:

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的Ib期临床结果:试验入组27例二线治疗失败的患者,4例患者出现治疗相关的严重不良反应,17例患者可分析有效性,ORR为41.2%,DCR为94.1%

恒瑞SHR-1210治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床结果:合计入组57例患者,组1单用SHR-1210,组2联合SHR-1210和地西他滨,组1、组2分别有75%、93%的患者出现樱桃血管瘤。组1的CR、PR分别为17%、34%,组2的CR、PR分别为23%、30%。

恒瑞SHR-1210联合化疗治疗原发纵隔大B细胞淋巴瘤的I期临床结果:入组18例患者,11例患者已经完成4-8个周期的治疗,5例CR、5例PR。6例完成8个周期治疗的患者,目前已经有6-10个月的无进展生存期。

君实JS001治疗三阴性乳腺癌的I期临床结果:入组20例患者,2例患者出现3级以上治疗相关不良反应,没有患者出现CR或PR。

君实JS001治疗晚期黑素瘤的II期临床结果:入组128例患者,ORR为20.7%,DCR为60.3%,18%的患者出现3级以上治疗相关不良反应。对于PDL1阳性(≥1%)的患者,ORR高达45.8%。

君实JS001治疗腺泡状软组织肉瘤的I期临床结果:入组12例患者,1例CR,2例PR。4例PDL1阳性的患者中,2例PR,1例SD。

信达IBI308治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床结果:入组96例患者,中位既往接受过3种化疗。24周时,24.0%的患者实现完全应答,ORR为79.2%,疾病控制率(DCR)为97.9%。主要3级以上不良反应是发热(3.1%)、血小板减少(2.1%)。

华昊中天优替德隆+卡培他滨 vs 卡培他滨治疗转移性乳腺癌的III期临床结果:入组405例患者,中位总生存期分别为14.75 vs 12.22个月(p=0.0047),两年生存率分别为39.0% vs 26.6%。

贝达药业c-Met/Axl抑制剂BPI-9016M治疗非小细胞肺癌的I期临床结果:治疗相关不良反应为85%,3/4级治疗相关不良反应为45%,常见的包括ALT升高、便秘、胆红素升高、感觉异常,1例患者肿瘤应答。

贝达药业爱沙替尼治疗中国ALK阳性非小细胞肺癌的I期临床结果:入组22例患者,8例患者出现3级以上不良反应,主要是皮疹(27.3%)。14例可评价有效性的患者中,9例PR,3例SD。

珅奥基阿可拉定治疗肝细胞癌的II期临床结果:入组70例患者,中位总生存期为254天,ORR为1.6%,DCR为34.4%,3级以上不良反应为0。

荣昌生物RC48-ADC治疗转移性乳腺癌的I期临床结果:23例患者,3级以上不良反应主要是白细胞减少(4.3%)、AST升高(4.3%)、粒细胞减少(13%)。14例剂量≥1.5mg/kg的患者中,8例实现PR。11例既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者中,8例实现客观应答。

荣昌生物RC48-ADC治疗HER2阳性实体瘤的I期临床结果:入组36例患者(32例胃癌),3/4级治疗相关不良反应为30.6%,24例患者可评价有效性,ORR为33.3%,DCR为58.3%。对于10例既往接受过曲妥珠单抗治疗的患者,ORR为30%,DCR为60%。

海思科德恩鲁胺治疗去势抵抗前列腺癌的I期临床结果:入组24例患者,没有3级以上治疗相关不良反应,12周时62%的患者PSA下降超50%,52%的患者PSA下降超90%。

正大天晴安罗替尼治疗转移性软组织肉瘤的II期临床结果:233例患者,安罗替尼 vs 安慰剂,中位PFS分别为6.27 vs 1.47个月(p < 0.0001),ORR分别为10.13% vs 1.33%,DCR分别为55.7% vs 22.67%,主要3级以上不良反应是高血压(18.99% vs 0)。

来源:医药魔方数据
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