与糖尿病相关的足部溃疡(DFU)及其后遗症导致大量的患者和社会负担。单个降糖药对DFU疗效的长期数据是缺乏的。近日,糖尿病领域权威杂志Diabetes Care上发表了一篇研究文章,研究人员利用利拉鲁肽疗效和糖尿病行动:心血管结局评估(LEADER)试验的现有数据进行了事后分析,旨在评估利拉鲁肽与安慰剂对心血管(CV)事件高风险的2型糖尿病患者DFU发病率及其后遗症的影响。
LEADER试验(NCT01179048)是一项随机、双盲、多中心、CV结局试验,旨在评估除标准治疗外利拉鲁肽(1.8mg/天)与安慰剂长达5年的疗效。在试验期间研究人员系统地收集了DFU的信息,并通过审查病例叙述事后评估了DFU并发症。
在中位数为3.8年的随访期间,利拉鲁肽组和安慰剂组具有相似比例的患者报告至少有一次DFU发作(分别为3.8%[176/4668] vs. 4.1%[191/4672];风险比[HR]为0.92,95%CI为0.75-1.13; P=0.41)。DFU相关并发症的分析显示利拉鲁肽与安慰剂相比截肢显著减少(HR为0.65,95%CI为0.45-0.95; P=0.03)。然而,在主要分析中未发现足部感染、基础结构受累或外周血运重建之间的差异。
由此可见,与安慰剂相比,利拉鲁肽治疗CV事件高风险的2型糖尿病患者并未增加DFU事件的风险,并且与DFU相关截肢的风险显著降低。这种关联可能是偶然的,需要进一步调查。
原始出处:
Ketan Dhatariya,et al. The Impact of Liraglutide on Diabetes-Related Foot Ulceration and Associated Complications in Patients With Type 2 Diabetes at High Risk for Cardiovascular Events: Results From the LEADER Trial.Diabetes Care.2018. https://doi.org/10.2337/dc18-1094
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