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诺华CAR-T细胞疗法Kymriah获得加拿大批准上市

Tags: CAR-T   细胞疗法   诺华   加拿大      作者:MedSci 更新:2018-09-10

Novartis近日宣布其开发的Kymriah(tisagenlecleucel / CTL019)已经通过优先审查,成为加拿大卫生部批准的第一个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗两种有不良预后且危及生命的癌症。

Kymriah,是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。是使用患者自己的T细胞(称为淋巴细胞的一种白细胞)产生的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心,在那里进行遗传修饰(嵌合抗原受体或CAR的新基因表达),其指导T细胞靶向并杀死具有表面上的特异性抗原(CD19)的癌细胞。

加拿大卫生部批准Kymriah用于3-25岁儿童和年轻成人患者B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这些患者很难治愈,在同种异体干细胞移植(SCT)后复发或不适合SCT,或者经历过第二次SCT后再复发。同时,Kymriah也被批准用于治疗患有复发性或难治性(r / r)大B细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者都是经过两次或更多次全身治疗。

诺华制药加拿大公司医学总监丹尼尔·赫伯特说:"加拿大CAR-T细胞疗法的首次批准预示着癌症治疗方式将迎来一个新时代。Kymriah也是我们重新构想医学和开发新技术承诺的具体体现。"

原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1589941?tsid=4#axzz5Qg5xjcvE

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