初步研究发现,纳武单抗联合伊匹单抗可实现晚期肾癌患者客观治疗响应。近日研究人员开展III期
临床研究考察纳武单抗联合伊匹单抗对晚期透明细胞肾癌的治疗效果。
先前未经治疗的晚期透明细胞肾癌患者随机每3周接受纳武单抗+伊匹单抗联合治疗,总计4次,之后每2周接受纳武单抗治疗或口服
舒尼替尼。研究的主要终点是预后不良患者的总生存期、客观治疗响应以及无进展生存期。
1096名患者参与研究,其中550人接受纳武单抗+伊匹单抗,546人接受舒尼替尼,各组分别有425和422人预后不良。对于不良预后患者,纳武单抗+伊匹单抗组18个月的生存率为75%,舒尼替尼组为69%(死亡风险为0.63),组间客观治疗响应率分别为42%和27%,完全响应率为9%和1%,平均无进展生存期为11.6个月和8.4个月(进展风险为0.82)。93%的纳武单抗+伊匹单抗组患者以及97%的舒尼替尼患者出现治疗导致的不良事件,其中3或4级不良事件率分别为46%和63%,不良事件导致的治疗终止率分别为22%和12%。
研究认为,相比于舒尼替尼,纳武单抗+伊匹单抗可大幅延长晚期透明细胞肾癌患者生存期。
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