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2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月20日至24日在西班牙马德里召开。作为全球最具影响力的肿瘤学会议之一，ESMO官网近日公布了此次会议的重磅摘要的临床研究。
其中，第一三共的DXd抗体偶联药物（ADC）产品Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗驱动基因异常（AGA）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结果将在大会上公布（1314MO）。
一旦靶向治疗和铂类化疗对晚期/转移性非小细胞肺癌合并AGAs患者无效，很少有可用的治疗方法。
Dato-DXd是一种靶向TROP2（滋养层细胞表面抗原2）的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。
TROP2是一种跨膜糖蛋白，广泛表达于包括非小细胞肺癌在内的多种实体瘤中。虽然TROP2在所有肺癌亚型中均有表达，但高表达于腺癌（64%）和鳞状细胞癌（75%）。目前没有靶向TROP2的疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌患者。
通用名：Datopotamab deruxtecan
代号：DS-1062a
靶点：TROP2
厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）
美国首次获批时间：尚未获批
中国首次获批时间：尚未获批
临床数据
在这项全球性、开放性、II期TROPION-Lung05试验（NCT04484142）中，评估了Dato-DXd治疗晚期/转移性非小细胞肺癌的疗效和安全性，这些患者既往接受过≥1线靶向治疗和含铂化疗。
入组患者的ECOG状态为0或1，且具有驱动基因异常，如EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、MET 14外显子跳跃突变或RET突变。
试验的主要终点是通过盲法独立中央审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）；次要终点包括BICR评估的反应持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和安全性。
共137例患者接受≥1剂Dato-DXd治疗，中位年龄为61.0岁；71.5%的患者既往治疗线数≥3线，56.9%为EGFR突变。
试验结果显示，客观缓解率（ORR）为35.8%，完全缓解（CR）率为2.9%，部分缓解（PR）率为32.8%；疾病控制率（DCR）为78.8%，中位反应持续时间（DOR）为7.0个月。在EGFR突变的患者中也有类似的反应：ORR为43.6%。
在安全性方面，最常见的≥3级治疗不良反应（TEAE）包括：口腔炎（9.5%）、贫血（5.8%）和淀粉酶升高（5.8%）。
参考来源：
https://cslide.ctimeetingtech.com
https://www.carsgen.com
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