C209试验中使用贝达奎林治疗的韩国多药耐药结核病(MDR-TB)患者的最终治疗结果尚未报道。因此,我们对C209试验的韩国人群进行了亚组分析,并将结果与C209研究总体人群进行比较。
在C209试验中,MDR-TB患者接受了24周的贝达奎林联合抗结核药物治疗,并在贝达奎林治疗开始后随访至第120周。
除药物易感性模式外,两组患者的基线临床特征相似。在韩国和C209总体人群中,广泛耐药前结核病与广泛耐药结核病(pre-XDR-TB/XDR-TB)的比例分别为61.9和35.2%。氨基糖苷类药物、晚期氟喹诺酮类药物、环丙沙林和利奈唑仑是贝达奎林治疗过程中最常联合使用的药物。两组患者在第24周(贝达奎林治疗结束;80.0% vs. 79.5%)和120周(75.0% vs. 72.2%)时的培养转化率相似。此外,两组患者治疗期间的不良事件发生频率和类型相似,有1例患者(5.0%)患者发生与贝达奎林治疗无关的死亡。
综上所述,该研究结果表明,尽管韩国MDR-TB患者的耐药性较高,但是贝达奎林在这些患者中表现出相似的疗效和安全性,可能是由于与其他药物如利奈唑仑等联用的原因。
原始出处:
Ji Hyun Kim, O Jung Kwon, et al., Bedaquiline in multidrug-resistant tuberculosis treatment: Safety and efficacy in a Korean subpopulation. Respir Investig. 2020 Jan;58(1):45-51.