本次
临床试验将外科高风险患者随机1:1分至自膨式TAVR组和SAVR组,严重血流动力学结构瓣膜恶化定义为平均跨瓣压差 ≥40 mm Hg或压差改变≥20 mm Hg或新发的严重主动脉瓣反流。最终纳入了来自45个美国医疗中心的750名手术患者(TAVR = 391, SAVR = 359),平均年龄为83岁,STS
评分为7.4%,经过5年时间的随访,TAVR组患者的全因死亡率为55.3%,SAVR组的为55.4%,无明显差异。TAVR组患者的主要
卒中发生率为12.3%,SAVR组的为13.2%,TAVR组患者的平均主动脉压差为 7.1 ± 3.6 mm Hg,SAVR组的为 10.9 ± 5.7 mm Hg,无明显的瓣膜
血栓事件发生。另外,TAVR组患者的永久起搏器植入率为33%,SAVR组的为19.8%。