梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医

盘点:NEJM 2020年5月第一期原始研究汇总

Tags:    作者:MedSci原创 更新:2020-05-07

【1】洛匹那韦-利托那韦治疗重症COVID-19成人住院患者的效果

 

DOI: 10.1056/NEJMoa2001282

 

目前尚无任何经证实可有效治疗SARS-CoV-2所致重症疾病的方法。一项随机、对照、开放标签的试验纳入确诊SARS-CoV-2感染(患呼吸系统疾病COVID-19)并且呼吸周围空气时氧饱和度(SaO2)≤94%或者氧分压(PaO2)与吸入氧浓度(FiO2)的比值<300 mmHg的成人住院患者。以1∶1的比例将患者随机分组,分别接受常规治疗联合14日的每日2次洛匹那韦-利托那韦(分别为400 mg和100 mg)治疗或单独常规治疗。结果显示,在至临床状况改善的时间方面,洛匹那韦-利托那韦治疗与常规治疗无差异。洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组的28日死亡率相似。两组在各时间点可检出病毒RNA的患者百分比相似。在改良意向治疗分析中,与常规治疗相比,洛匹那韦-利托那韦治疗使至临床状况改善的中位时间提前了1日。洛匹那韦-利托那韦组的胃肠道不良事件发生率较高,但常规治疗组的严重不良事件发生率较高。13例患者(13.8%)因不良事件提前停止洛匹那韦-利托那韦治疗。总之,该结果表明在重症COVID-19成人住院患者中,与常规治疗相比,我们未观察到洛匹那韦-利托那韦治疗有益。未来对重症患者开展的试验可能有助于确认或排除该方案产生益处的可能性

 

【2】Ruxolitinib可显著降低异基因干细胞移植后急性移植物抗宿主病风险

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1917635

 

急性移植物抗宿主病(GVHD)是异基因干细胞移植后的重要并发症,并非所有患者都对糖皮质激素标准治疗有响应。在II期试验中,JAK抑制剂ruxolitinib对糖皮质激素难治性急性GVHD患者显示出潜在的疗效。近期一项多中心、随机、开放标签的III期试验比较了口服ruxolitinib(每天两次10毫克)与其他9种常用治疗方案(对照)对12岁或12岁以上异基因干细胞移植后糖皮质激素难治性GVHD患者的疗效和安全性。共有309名患者参与研究,154人接受ruxolitinib,155名为对照组。在第28天,ruxolitinib组的总有效率高于对照组。ruxolitinib组在第56天的应答持久性高于对照组。在6个月时,ruxolitinib组和对照组的累积的治疗响应丧失率分别为10%和39%。与对照组相比,ruxolitinib组中位无治疗响应衰竭生存期显著延长。ruxolitinib组的中位总生存期为11.1个月,对照组为6.5个月。截至第28天,最常见的不良事件是血小板减少,贫血以及巨细胞病毒感染(39例 和31例)。总之,该结果表明Ruxolitinib治疗可显著降低异基因干细胞移植后急性移植物抗宿主病风险。

 

【3】心脏起搏器或除颤器二次使用的感染风险

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1911326

 

对于医疗资源有限的地区,起搏器和除颤器来源十分有限,虽然病人死亡后可以对植入式心脏辅助装置进行再利用,但相关感染风险仍令人担忧。1983年启动了一项多国方案,向医疗资源不足的国家提供经过测试和重新校准的心脏起搏器和除颤器,2003年研究人员开展研究,考察接受二次使用设备患者与加拿大接受新设备植入对照患者的预后差异。共有1051名患者接受二次使用设备,分别来自墨西哥(36.0%)、多米尼加共和国(28.1%)、危地马拉(26.6%)和洪都拉斯(9.3%),患者平均年龄63.2岁,43.6%为女性,85%接受心脏起搏器,15%接受除颤器。接受二次利用设备患者和3153名匹配的对照组之间的基线特征无差异。在2年的随访中,21名使用重复设备患者(2.0%)和38名(1.2%)使用新设备患者(危险比为1.66)感染死亡,没有与设备相关的死亡。最常见的感染因素是金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。表明对心脏起搏器或除颤器进行消毒和重复使用,患者2年内感染或器械相关死亡的发生率为2.0%,这一发生率与在使用新设备的匹配对照患者无显著差异。

 

【4】与重新灭菌的心脏起搏器和除颤器相关的感染

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1813876

 

资源匮乏地区的患者难以获得起搏器和除颤器。这些地区将富裕国家患者死亡后取出的植入式心脏装置重新灭菌后重复使用,但感染风险方面的不确定性是一个令人担忧的问题。1983年启动了一个跨国项目,向医疗资源匮乏的国家提供经过检测和重新灭菌的起搏器和除颤器;2003年建立了一个前瞻性登记系统。在这项研究中,我们以1:3的比例将该项目中重复使用装置的患者与在加拿大植入新装置的对照患者匹配。在墨西哥(36.0%)、多米尼加共和国(28.1%)、危地马拉(26.6%)和洪都拉斯(9.3%),1051例患者植入了重新灭菌的装置。85%植入了起搏器,15%植入了除颤器,这些装置有1(55.5%)、2(38.8%)或3(5.7%)根导线。这些患者与3153例匹配的对照患者的基线特征无差异。在2年随访时,21例重复使用装置的患者(2.0%)和38例使用新装置的患者(1.2%)发生了感染;本研究未发生与装置相关的死亡。最常见的病原体为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。表明在医疗资源匮乏的国家植入重新灭菌并重复使用的起搏器或除颤器的患者中,2年时感染或与装置相关的死亡的发生率为2.0%,这一发生率与加拿大植入新装置的匹配对照患者的发生率无显著差异。

来源:MedSci原创
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
移动应用
medsci.cn © 2020