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LD方案治疗无法移植的骨髓瘤优于MPT方案

Tags: 骨髓瘤   地塞米松      作者:Alexa 更新:2015-01-22

无法移植的骨髓瘤患者病情恶化之前,雷利度胺联合每周一次的地塞米松或是最有效的治疗方案。

为了比较先前用于骨髓瘤的标准治疗方案,研究者们开展了一项多国参与的、随机的、前瞻性的临床Ⅲ期试验,这项试验招纳了1623名新诊断的不适合自体骨髓干细胞移植的骨髓瘤患者。将患者随机分为三组,一组用雷利度胺和每周一次的地塞米松(LD)18个月;一组用LD到病情恶化时停止;一组用美法仑、泼尼松和沙利度胺(MPT)18个月。主要的研究重点为无进展生存期(PFS)。

比较骨髓瘤标准治疗方案

治疗方案

总体缓解率

非常好部分/完全缓解率

中位无进展生存期(月)

平均反应期(月)

4年生存率

美法仑、泼尼松和沙利度胺(MPT)18个月

62%

28%

21.2

22.3

51%

雷利度胺+地塞米松(LD)18个月

73%

P <0.001

VS.MPT

43%

20.7

22.1

56%

连续单用地塞米松

75%

P<0.001

VS.MPT

44%

25.5,

P<0.001

VS.MPT和LD18月

35.0,

P<0.001

VS.MPT和LD18月

59%

P=0.02 VS.MPT

中位随访时间为37个月。三种方案的疗效如上(表)。3-4级的嗜中性粒细胞减少的发生率MPT方案最高(45%),虽然LD联合方案(26%)和单用LD方案(28%)相当,但单用LD方案组感染发生率高。深静脉血栓和肺动脉栓塞的发生率,MPT方案为5%、LD方案为8%。所有患者均接受协议规定(protocol-specified)的抗血栓治疗。三个方案都鲜见发生第二原发性恶性肿瘤,MPT方案容易继发血液系统肿瘤。

点评:

研究结果显示单用LD方案可显著提高骨髓瘤患者的PFS且毒性可控。地塞米松是导晚期毒性反应发生的主要原因。来源于。对总生存的期中分析显示,单用LD比MPT疗效更佳。在LD方案中加入其他的药物(例如蛋白酶体抑制剂)以加强疗效,这样的治疗方案还在研究中。LD联合方案可能会更进一步的增强疗效或缩短疗效持续所需的时间。

来源:医学论坛网
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