无法移植的骨髓瘤患者病情恶化之前,雷利度胺联合每周一次的地塞米松或是最有效的治疗方案。
为了比较先前用于骨髓瘤的标准治疗方案,研究者们开展了一项多国参与的、随机的、前瞻性的临床Ⅲ期试验,这项试验招纳了1623名新诊断的不适合自体骨髓干细胞移植的骨髓瘤患者。将患者随机分为三组,一组用雷利度胺和每周一次的地塞米松(LD)18个月;一组用LD到病情恶化时停止;一组用美法仑、泼尼松和沙利度胺(MPT)18个月。主要的研究重点为无进展生存期(PFS)。
比较骨髓瘤标准治疗方案
治疗方案 |
总体缓解率 |
非常好部分/完全缓解率 |
中位无进展生存期(月) |
平均反应期(月) |
4年生存率 |
美法仑、泼尼松和沙利度胺(MPT)18个月 |
62% |
28% |
21.2 |
22.3 |
51% |
雷利度胺+地塞米松(LD)18个月 |
73% P <0.001 VS.MPT |
43% |
20.7 |
22.1 |
56% |
连续单用地塞米松 |
75% P<0.001 VS.MPT |
44% |
25.5, P<0.001 VS.MPT和LD18月 |
35.0, P<0.001 VS.MPT和LD18月 |
59% P=0.02 VS.MPT |
中位随访时间为37个月。三种方案的疗效如上(表)。3-4级的嗜中性粒细胞减少的发生率MPT方案最高(45%),虽然LD联合方案(26%)和单用LD方案(28%)相当,但单用LD方案组感染发生率高。深静脉血栓和肺动脉栓塞的发生率,MPT方案为5%、LD方案为8%。所有患者均接受协议规定(protocol-specified)的抗血栓治疗。三个方案都鲜见发生第二原发性恶性肿瘤,MPT方案容易继发血液系统肿瘤。
点评:
研究结果显示单用LD方案可显著提高骨髓瘤患者的PFS且毒性可控。地塞米松是导晚期毒性反应发生的主要原因。来源于。对总生存的期中分析显示,单用LD比MPT疗效更佳。在LD方案中加入其他的药物(例如蛋白酶体抑制剂)以加强疗效,这样的治疗方案还在研究中。LD联合方案可能会更进一步的增强疗效或缩短疗效持续所需的时间。
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