刘梅林：PCSK9单克隆抗体“不负众望”

刘梅林教授：“PCSK9进入我国临床必定是一条循序渐进的长路。”

北京大学第一医院刘梅林教授在接受本报记者采访时，用“不负众望”评价evolocumab的表现。目前显示12周疗效和安全性令人满意，但对一类全新机制强效降脂药，安全性须格外关注，期待更大样本量和更长期观察，以获得更可靠证据。此外，应关注可能的不良反应和个体差异。

关于适用人群，刘教授指出，PCSK9单抗的最大价值并非用于所有高胆固醇血症人群，而是在现阶段没有更好选择的情况下，为其中(约10%)他汀疗效不理想而同时面临早发心脑血管事件高风险的家族性高胆固醇血症或难治混合性高脂血症患者带来希望。

2013年底新的美国心脏学会/美国心脏病学会(AHA/ACC)血脂指南特别为降脂治疗设定了“下限”(LDL-C1.0 mmol/L)，提示积极降胆固醇并非越低越好，更低能否带来更多获益尚缺乏相应临床证据，极低的LDL-C是否存在危害也未知。谈到这类药物在我国的应用前景，刘教授指出，在我国超过90%的患者经过优化他汀治疗及生活方式改善可有效控制LDL-C，而对这类新药的治疗反应和耐受性仍缺乏中国人资料，加之价格及其他因素，PCSK9进入我国临床必定是一条循序渐进的长路。