Rindopepimut为一种EGFR变异III型疫苗。近日研究人员考察了Rindopepimut联合标准化疗对于EGFR III型脑胶质瘤患者的III期
临床疗效。
研究在22个国家的165医疗中心开展。患者为新
诊断的EGFR III型变异脑胶质瘤患者,患者在接受手术后放疗且无显著疾病进展。患者在替莫唑胺标准治疗的基础上随机接受500μg rindopepimut或安慰剂。研究的主要终点是总生存期。
研究招募了745名患者,其中405人存在微小病灶残留,338人存在显著的残留病灶。rindopepimut组371人,对照组374人。研究发现,对于微小残留患者, rindopepimut组平均生存期 20.1个月,对照组20.9个月,无显著差异;最常见的3-4级不良事件包括:血小板减少、疲劳、脑水肿、
癫痫以及头痛,rindopepimut组发生了1例肺动脉栓塞,被认定与治疗相关。
研究认为Rindopepimut不能显著提高脑胶质瘤患者的生存期,下一步将考察其与
免疫治疗联合的效果。
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