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吉利德科学公司（Gilead Sciences）近日宣布，日本监管机构已根据一项特殊的批准途径授权瑞德西韦（remdesivir）治疗重度COVID-19患者。吉利德指出，该药物将在日本以Veklury的名称出售。
据吉利德（Gilead）称，该决定部分是基于全球第三阶段ACTT试验的数据，该试验由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导。上周发布的初步研究结果表明，接受瑞德西韦（remdesivir）治疗的重度COVID-19住院患者的恢复时间比安慰剂的恢复时间快31％，中位恢复时间分别为11天和15天。
在重度COVID-19患者中进行的III期SIMPLE试验的数据和“同情使用计划”（包括日本患者）中获得的数据也支持了日本的批准。吉利德（Gilead）上周表示，SIMPLE研究的数据表明，瑞德西韦（remdesivir）的5天给药产生了临床改善。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1722330
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