欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。
这意味着Prestige的Tuznue与罗氏的赫赛汀生物学活性相似，距离其用于HER2过表达的
乳腺癌和转移性
胃或
胃食管连接腺癌成人患者的治疗更近了一步。
Tuznue作为赫赛汀的生物仿制药，将与Celltrion的Herzuma，Amgen的Kanjinti，MSD的Ontruzant和辉瑞的Trazimera一起参与竞争，以抢占欧盟市场。
HD201是Prestige的第一个获得EMA人用药品委员会（CHMP）上市许可积极意见的生物仿制药。
Prestige还宣布，基于这一成就，它将继续推进其投资组合中的其他八种生物仿制药和创新生物制剂，这些生物仿制药目前处于不同的发展阶段，从非
临床开发到后期
临床阶段。
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