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勃林格殷格翰的多途径激酶抑制剂Ofev治疗慢性纤维化间质性肺病,获得FDA的突破性治疗指定

Tags: 勃林格殷格翰   多途径激酶抑制剂   Ofev   慢性纤维化间质性肺病   突破性治疗指定      作者:不详 更新:2019-10-14

勃林格殷格翰公司(BI)的多途径激酶抑制剂Ofev(nintedanib)已获美国食品和药物管理局(FDA)突破性治疗称号,目前正在接受FDA的审查,以治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。

该称号的指定是源自三期INBUILD结果的支持,nintedanib在该研究中达到了主要终点,并且在特发性肺纤维化(IPF)以外的其他纤维化间质性肺疾病中减缓了ILD疾病的进展速度。

2014年7月,FDA授予nintedanib突破性治疗指定用于治疗IPF患者,并于2014年10月批准了该药物的使用  。

尚未确定Nintedanib在治疗这些ILD中的功效和安全性。监管申请也已提交给其他监管机构,包括欧洲药品管理局(EMA)。

原始出处:

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/102424/breakthrough-designation-granted-treatment-idls/

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