Theravance Biopharma近日宣布,在使用Ampreloxetine(TD-9855)治疗有症状的神经源性体位性低血压(nOH)的III期临床试验中,第一名患者已正式入组。Ampreloxetine是一种研究性的,每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI),用于治疗有症状的nOH患者。神经源性体位性低血压的病因病因不清,可能是原发于中枢神经或周围自主神经系统的变性疾病,导致中枢或周围自主神经系统功能失调,脊髓胸段的侧角神经元节前纤维变性,可导致直立性低血压。
这项III期研究是一项为期四周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,旨在评估安Ampreloxetine在大约188名原发性自主神经引起症状性nOH患者中的有效性、安全性和耐受性。患者将被随机分配接受单次10 mg剂量的Ampreloxetine或安慰剂,每日一次,持续四周。该研究的主要终点是眩晕严重程度从基线的变化。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1621449#axzz5dxBELT9v
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