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罗氏公司今日宣布，欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek（entrectinib），用于治疗12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤患者。欧盟委员会还批准了Rozlytrek（entrectinib）用于治疗以前未用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
罗氏公司全球产品开发部负责人Levi Garraway表示：“这项批准代表了癌症治疗的又一重要进步，Rozlytrek使我们能够治疗具有特定遗传因素的肿瘤”。Rozlytrek于去年首次在日本获得批准用于治疗NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤。Rozlytrek在美国、澳大利亚、加拿大、中国香港、以色列、新西兰、韩国和中国台湾也获得了批准。
据罗氏公司称，欧洲的批准是基于综合分析，包括II期STARTRK-2研究、I期STARTRK-1研究以及I/II期STARTRK-NG儿科患者研究的数据。结果显示，Rozlytrek在NTRK融合阳性、局部晚期或转移性实体瘤的一半以上的患者中缩小了肿瘤，患者总体缓解率（ORR）为63.5％，在14种肿瘤类型中均观察到了客观缓解。同时，在ROS1阳性的晚期NSCLC中，73.4％患者的肿瘤体积得以缩小。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1745606?tsid=4
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