强生公布了其CAR-T细胞疗法JNJ-4528中期试验的最新结果,结果显示其在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的响应率很高。
Ib/II期研究CARTITUDE-1的数据显示,所有患者对该疗法均有应答,其中86%的患者在11.5个月的中位随访中获得了完全缓解,在第9个月时86%的患者无进展存活。
该公司指出,该疗法达到了100%的总响应率(ORR),其中97%的患者达到了很好的部分缓解或更高的效果,还有3%的患者获得了部分缓解。
此外,在先前接受过多重治疗的患者(n=29)中也观察到了响应,这些患者接受了中位数为五种(范围为3-18)的既往治疗方案。JNJ-4528治疗后首次反应的中位时间为一个月,81%的患者在首次完全反应时达到了最小残留病灶(MRD)阴性的状态。
在CARTITUDE-1中观察到的最常见不良事件是中性粒细胞减少症(100%)和细胞因子释放综合症(CRS,93%),在三名患者(10%)中观察到了与免疫效应细胞相关性神经毒性综合症(ICANS)。
在Ib期研究中报告了3例死亡:1例因CRS,1例因急性髓性白血病(与治疗无关)和1例由于疾病进展。
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/janssens_car-t_shows_100_response_rate_in_multiple_myeloma_1340245
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