Axalimogene Filolisbac与Imfinzi组合研究中出现致死病例

Advaxis旗下的免疫疗法Axalimogene Filolisbac与阿斯利康已获批的PD-L1药物Imfinzi（durvalumab）组合治疗HPV相关癌症正处于I / II期临床试验研究中。Axalimogene Filolisbac与Imfinzi的组合用以治疗晚期，复发性或难治性人类乳头瘤病毒（HPV）相关的宫颈癌和头颈癌，但近日，美国食品及药品管理局终止了该项临床研究，并且要求调查对其他患者是否有影响。

根据Advaxis的说法，在其向FDA递交安全性报告后，一例宫颈癌患者因呼吸衰竭而死亡，这是在试验的第六个联合治疗周期后发生的。该公司指出，其正在与阿斯利康合作来详细审查该事件并解决临床问题。

在2014年，阿斯利康开始与Advaxis进行合作，对癌症免疫治疗药物Axalimogene Filolisbac（先前称为ADXS-HPV）与PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（以前称为MEDI4736）联合使用的有效性与安全性开展了一系列研究。在2016年，美国FDA宣布为Advaxis公司的免疫疗法创新药Axalimogene Filolisbac颁发了快速通道资格，Axalimogene Filolisbac也因此有望成为局部晚期宫颈癌患者的新型辅助疗法。 

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1548569#axzz59or1QKUO

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