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益普生公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为其伊立替康脂质体（ONIVYDE）授予快速通道指定，用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合，用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。
图片来源：https://seekingalpha.com/article/3816696-merrimack-pharmaceuticals-should-drive-higher-in-2016-on-onivyde-and-pipeline
FDA的快速通道计划旨在促进开发，加快对可治疗严重疾病并且有可能满足未满足医疗需求药物的审查。
ONIVYDE与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。
益普生研究与开发部执行副总裁Howard Mayer表示：“ONIVYDE获得批准治疗转移性胰腺癌后，我们将继续致力于了解胰腺癌患者的需求，并努力改善生存率。”
“随着我们为3期NAPOLI-3临床研究不断招收更多的病人，我们期待着与FDA密切合作，将ONIVYDE在更早的疾病阶段用于更多的胰腺癌患者。”
胰腺癌是一种罕见且致命的疾病，约占所有癌症的3％和所有癌症死亡的7％。在美国57600名胰腺癌患者中，超过一半的患者为转移性胰腺癌，5年总生存率为3％。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1733305?tsid=4
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