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Gastric Cancer:波唑替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

Tags: 更新:2020-7-26

波齐替尼(HM781-36B)是一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,靶向EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多中心、开放标签、I/II期研究确定了最大耐受剂量(MTD),并评估了波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌(GC)患者中的安全性和有效性。

HER2阳性GC患者之前接受一线化疗,口服波齐替尼(8 mg或12 mg),每天一次,持续14天,随后停药7天。紫杉醇(175 mg/m2输液)和曲妥珠单抗(8 mg/kg负荷剂量,然后6 mg/kg输液)与poziotinib同时进行,每3周1天一次。

结果显示,在I期部分,有12名患者入组(7名在剂量水平1,5名在剂量水平2)。1名接受波唑替尼8mg的患者和2名接受波唑替尼12mg的患者出现了剂量限制性毒性(DLTs);所有DLTs均为4级中性粒细胞减少症,其中1人伴有发热。最常见的不良事件是腹泻、皮疹、口腔炎、瘙痒和食欲不振。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天,这被用于II期部分,该部分共纳入32名患者。2名患者(6.3%)有完全反应,5名(15.6%)有部分反应(客观反应率21.9%)。中位无进展生存期和总生存期分别为13.0周(95% CI 9.8-21.9)和29.5周(95% CI 17.9-59.2)。

总之,该研究结果表明,波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2阳性GC患者产生了有希望的抗肿瘤疗效,且毒性可控。

原始出处:

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 Nov;22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.

来源:MedSci原创 

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