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Gastroenterology:Ustekinumab诱导克罗恩病患者炎症缓解的疗效

Tags: mucosal   ulcers   Clinically   Important   Improvement      作者:MedSci 更新:2018-10-15

背景与目的
Ustekinumab是一种针对白细胞介素12和23的p40亚单位的单克隆抗体,在中度至重度克罗恩病(CD)患者中有诱导内镜下粘膜愈合的疗效,本项研究旨在探究Ustekinumab治疗克罗恩病中疗效。

方法
研究人员对334例中重度CD患者进行了内镜检查,以确定ustekinumab诱导和维持治疗的安全性和有效性。所有患者在诱导缓解的基线时期和第8周以及维持研究的第44周进行结肠镜检查;所有结肠镜检查均由盲法评估。在诱导缓解期间,患者被随机分配到给予静脉内ustekinumab(130mg或6mg / kg)或安慰剂的组。在维持治疗的基线时间点(诱导研究的第8周),对存在临床反应的患者随机分配到给予皮下ustekinumab(每12周或8周90mg)或安慰剂的组。研究人员分析了诱导缓解阶段基线时至少1段溃疡患者的数据。主要终点是克罗恩病的简化内镜活动评分(SES-CD)从基线开始在第8周的变化。研究人员还评估了维持治疗的疗效。主要终点是克罗恩病的简化内镜活动评分(SES-CD)从基线开始在第8周的变化。

结果
给予ustekinumab治疗的患者从诱导基线时间点到第8周的SES-CD比安慰剂有更大的降低(给予ustekinumab的患者减少2.8,而给予安慰剂的患者减少0.7分;P= .012)。不同诱导方案治疗的患者和给予不同剂量的ustekinumab的患者的结果相似。在第44周,给予ustekinumab的患者的诱导基线SES-CD减少更多(联合组减少2.5;P= .176,每8周减少3.1;P= .107)给予安慰剂的患者(减少1.9分)。

结论
与安慰剂相比,ustekinumab(静脉内诱导和皮下维持)减少了克罗恩病患者内镜下炎症程度,使用ustekinumab诱导治疗的第8周内镜下疾病活动度显着减轻。

原始出处:
Paul Rutgeerts.et al. Efficacy of Ustekinumab for Inducing Endoscopic Healing in Patients With Crohn’s Disease.Gastroenterology.2018.

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