阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作为主要终点的客观缓解率(ORR)达到60.9%。入组患者此前接受过中位达6线(2-27)的针对转移性疾病的相关治疗。
患者的疾病控制率(DCR)为97.3%,中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期(OS),患者一年生存率估计为86%。相关结果在各类患者亚组中保持一致。
丹娜法伯癌症研究所Susan F. Smith女性癌症研究中心乳腺癌研究中心副主任,DESTINY-Breast01试验首席研究员Ian E. Krop表示:“这些结果特别引人注目。Trastuzumab deruxtecan能够在很大程度上帮助患者实现持久的肿瘤减灭,而其中大多数患者已几乎用尽了HER2转移性乳腺癌的所有标准疗法。我们对这些结果感到兴奋,它有望为晚期乳腺癌患者带来帮助。”
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