在中餐馆点土豆丝我们可能会有这样的感悟，一千个厨师会有一千种做法，各有特点。到肯德基麦当劳点餐则是另一种感觉，无论是鸡腿、汉堡或薯条，任何一家餐馆出来的产品质量都一样，外观、口感、份量没有差别，一致性非常好。同样是点餐吃饭，为什么会出现这种差别呢？个性化操作和标准化操作是造成这种差别的根本原因。
在
临床研究中我们面临相似的问题。1加1等于2是我们都知道的常识，但是第一个1和第二个1一样吗？很少有人想这个问题。
临床研究中数据同质才能合并分析，就是要求第一个1和第二个1相同或尽可能相似，为后期的数据统计分析奠定科学基础。
这个简单的道理在临床研究中如何落实？借用肯德基麦当劳经营快餐的模式——采用标准化操作，保证临床资料的同质性。标准化操作的核心是在调查分析的基础上，对收集临床研究资料的每一操作过程进行分解，以研究需求、科学原理、临床
诊疗规范和实践经验为依据，以满足医疗安全、医疗质量和临床研究需要为目标，形成最优化的操作流程。在形成操作流程的基础上，用文件的形式将操作流程固定下来，制定标准化操作流程，又称SOP(Standard Operation Procedure)。
举个栗子，我们都会测血压。但是，临床工作中血压测量的流程是简化版，和
诊断课上学的方法、要求不完全一样。如果临床研究中血压是一个非常重要的指标，应该怎么测量？应该设计什么样的SOP，这是一个需要解决的问题。
SOP设计的特点是尽可能把操作过程中的每一个细节完整地描述出来，以确保任何人在这个环节上的操作都是规范的，进而保证测量数据的同质性。SOP设计的原则是尽可能要把一个简单的操作过程细化，尽可能把简单的操作复杂化，用文字的形式固定下来，这与我们日常的思维习惯和工作习惯完全相反。
SOP的另一个特点是第一次设计编写很难，万事开头难嘛，但可以复制。如第一个课题设计编写了血压测量的SOP，第二个课题可以把血压测量的SOP直接拿过来用。
SOP需要在临床研究实践中不断完善。第一次设计编写的血压测量SOP在实际应用中出现问题，可以通过“打补丁”的方式完善。通过一个课题甚至多个课题的完善，最终形成一个既能满足临床研究需要，又能满足临床工作需要，可以在医院“落地”的优化完善的SOP。
SOP是建立临床研究平台的基础工作，是医院/临床科室开展临床研究核心竞争力的基础。把SOP体系做好了，临床研究可以做得越来越快，越来越好。
想吃炒土豆丝or洋快餐？过去我们做了太多的“土豆丝”，而做法太不统一导致无法重复验证及进行质量控制。在临床研究中，用洋快餐代替炒土豆丝是发展趋势，我们要好好想一想哦。
来源：临床流行病学和循证医学
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