根据2013年的指南,美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院在2018年更新了乳腺癌HER2检测指南,以解决使用双探针原位杂交解释异常结果的问题。
研究人员回顾性研究了2014年1月至5月间我们中心的HER2免疫组化-明确(2+或1+至2+)乳腺癌的HER2荧光原位杂交(FISH)数据(HER2 / CEP17比和平均每细胞HER2拷贝数)。 2018年,并根据2013年和2018年指南比较了HER2 FISH结果。
研究人员回顾了来自1421例不确定HER2免疫组织化学患者的1666例HER2 FISH结果。 根据2013年的指南,HER2 FISH结果被扩增346例(20.8%),不确定的242例(14.5%),未扩增的1078例(64.7%)。 根据2018年指南,将258例(16%)重新分类,其中包括242例先前不确定的测试结果(15%)和16例先前阳性结果(1%)被重新分类为阴性。 与HER2扩增病例相比,HER2 / CEP17比率低于2.0,平均HER2拷贝数大于或等于4.0且低于6.0的2013 HER2明确和2018年HER2非扩增病例的子集显示微乳头形态发生率更高。 尽管该组中的大多数患者未接受针对HER2的治疗,但96%的患者在随访时没有疾病迹象。
2018年指南通过将HER2明确病例和没有HER2过表达的非经典扩增病例重新分类为HER2阴性,剔除了HER2 FISH明确病例。 研究观察到HER2 FISH阴性病例显着增加,而HER2 FISH阳性病例略有下降。
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