日本厚生劳动省：授予tepotinib治疗MET基因改变的NSCLC患者的孤儿药认定

德国默克公司（Merck KGaA）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予tepotinib治疗MET基因改变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的孤儿药认定（ODD）。Merck KGaA生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti说：“具有MET基因改变的晚期NSCLC与侵略性肿瘤行为和不良临床预后有关。该项孤儿药认定有助于在日本推进tepotinib的上市计划”。

-非小细胞肺癌患者中3-5％的患者存在MET外显子14（METex14）跳跃和MET扩增的现象，并与不良预后相关；

-2018年3月，tepotinib在日本获得了快速通道资格，并在2019年9月在美国获得了突破性疗法认定。

原始出处：

http://www.firstwordpharma.com/node/1682264#axzz65rp59sut

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