SEP-363856不作用于多巴胺D2受体，但具有微量胺相关受体1（TAAR1）和5-羟色胺1A（5-HT1A）受体激动活性，具有潜在的精神分裂症治疗效果。
近日，研究人员进行了一项随机对照试验，评价SEP-363856治疗成人精神分裂症急性加重期的疗效和安全性。患者按1：1的比例随机分配，每日接受一次SEP-363856（50mg或75mg）或安慰剂治疗，疗程4周。主要终点是第4周阳性和阴性症状量表总分（PANSS；范围30至210；分数越高表示精神病症状越严重）与基线相比的变化。研究共有8个次要终点，包括临床总体印象严重度（CGI-S）和短暂阴性症状量表（BNSS）评分较基线的变化。
共有120例患者接受SEP-633856治疗，125例接受安慰剂。在基线检查时，SEP-363856组PANSS的平均总分为101.4分，安慰剂组为99.7分，第4周的平均变化分别为-17.2分和-9.7分（最小二乘平均差为-7.5分）。在第4周时，CGI-S和BNSS评分的降低程度与主要结果相似，但未经多次比较调整。SEP-363856组的不良反应包括嗜睡和胃肠道症状；SEP-363856组发生一例心脏性猝死。组间锥体外系症状的发生率、血脂、糖化血红蛋白和催乳素水平的变化相似。
研究认为，非-D2受体抗精神病药物SEP-363856可改善精神分裂症急性加重患者症状。
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