Lancet：早期使用Vildagliptin联合二甲双胍有助于糖尿病患者血糖控制

Tags: 糖尿病 vildagliptin 二甲双胍作者：MedSci 更新：2019-09-24

早期强化治疗导致持续良好的血糖控制是延缓糖尿病并发症的关键。虽然最初的联合治疗比传统的逐步疗法提供了更多的机会，但其有效性仍有待确定。

VERIFY 是一项随机、双盲、平行的组内研究，在34个国家开展。这项研究包括为期2周的筛查访问、为期3周的二甲双胍单独治疗和为期5年的治疗，进一步分为研究期1、2和3。年龄在18-70岁之间的II型糖尿病患者参与，患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)为48-58 mmol/mol(6.5-7.5%)，体重指数为22-40 kg/m 2。随机接受早期联合治疗组或初始二甲双胍单药治疗组。在研究期1中，患者随机服用二甲双胍(每日稳定剂量1000毫克，1500毫克，或2000毫克)和vildagliptin 50毫克(每日两次)的早期联合治疗或标准二甲双胍单药治疗(每日稳定剂量1000毫克、1500毫克或2000毫克)和安慰剂每日两次。若初始治疗不能将患者HbA1c水平维持在53 mmol/mol以下(7.0%)，则二甲双胍单药组患者每日使用两次vildagliptin 50 mg代替安慰剂，研究进入研究阶段2，在此期间所有患者均接受联合治疗。研究的主要疗效终点是从随机化到初始治疗失败的时间，定义为HbA1c在连续两次预定访问中的测量值至少为53 mmol/mol(7.0%)。

2001名受试者被随机分为早期联合治疗组（n=998）和初始二甲双胍单药治疗组（n=1003）。共有1598名患者（79.9%）完成了为期5年的研究，早期联合治疗组811名（81.3%），单一治疗组787名（78.5%）。联合治疗组和单药治疗组的首次治疗失败分别为429例（43.6%）和614例（62.1%）。单药组治疗失败的中位时间为36.1个月，而接受早期联合治疗的患者治疗失败的中位时间超过研究时间61.9个月。与单药治疗组相比，早期联合治疗组在5年的研究时间内，早期治疗失败的相对风险显著降低(危险比0.51)。两种治疗方法安全和耐受性良好。

研究认为，早期联合使用vildagliptin和二甲双胍可实现新诊断II型糖尿病患者获得长期治疗收益。

原始出处：

Prof David R Matthews et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY)： a 5-year， multicentre， randomised， double-blind trial. Lancet， September 18， 2019.

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