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“灵魂砍价药物”有保护肾功能作用!6万人欧洲真实世界研究

Tags: 达格列净   SGLT2抑制剂      作者:岱西 更新:2020-05-08

前不久,一段医保局专家“灵魂砍价”的视频,在朋友圈刷屏,一款新型降糖药钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2抑制剂)达格列净,以4.36元的全球最低价纳入医保,打破了该药的价格记录。

近日,由葛均波、霍勇、李勇等牵头中国心血管病学、内分泌学、肾脏病学和神经病学领域专家组制定的《改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议》指出:

糖代谢调整药物的选择上,应该优先选择对心血管和肾脏具有明确临床获益证据的药物。

其中,专家组建议,推荐对于2型糖尿病合并慢性肾脏病的患者,应该首先考虑选用已被证实改善心血管和肾脏结局的SGLT2抑制剂,并及早启动治疗。

SGLT2抑制剂这种跨界的心血管药,近日发表在BMJ上的一项来自真实世界近6万人的欧洲研究又传好消息:

SGLT2抑制剂有助于降低严重肾脏事件的发生风险。

研究显示,糖尿病患者中,与应用DPP-4抑制剂者相比,应用SGLT2抑制剂降低了58%的严重肾脏事件的发生风险(2.6/1000人年 vs 6.2/1000人年)。

图1 应用DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的糖尿病患者严重肾脏事件累积发生率

进一步分析发现,那些合并心血管病和慢性肾病的糖尿病患者,应用SGLT2抑制剂获益更为显着。

研究者也指出了研究的局限性,比如研究为观察性研究,此外数据源于处方和病历,这可能会对结果的准确性有一定影响。另外,鉴于医疗卫生系统及种族限制,或可能不适合推及其他国家其他种族。

不过,研究者认为,这项研究补充和丰富了之前随机对照试验的结果,即表明日常临床中应用SGLT2抑制剂有助于降低严重肾脏事件的发生风险。

述评专家佛罗里达大学Steven Smith教授指出,研究设计严谨,并增加了新证据:在肾病发生或肾功能恶化的高危人群中,应用SGLT2抑制剂似乎更优于DPP-4抑制剂。不过研究解释还需慎重。

他指出,真实世界和多样化人群中进行的其他研究,有助于支持推广给更多需要这些药物的患者。

不过在另一篇分析性文章则指出,SGLT2抑制剂自批准以来已收到数项严重安全警告,但安全通告事件数、及时性和力度在欧美、澳大利亚等有所不同。作者表示,还需进一步促进相关工作,以方便临床医生更好作出明智的治疗选择。

BMJ发表的这项研究应用了瑞典、丹麦和挪威2013~2018年三个国家全国范围内注册数据库,比较了其中应用DPP-4抑制剂和SGLT2抑制剂的两组各29887例的糖尿病患者,这些患者平均年龄61岁。平均随访2年。严重肾脏事件包括肾脏病相关死亡和因肾脏病而再入院治疗。

来源:

[1]高秀芳,李勇,葛均波,等. 改善心血管和肾脏结局的新型抗高血糖药物临床应用中国专家建议. 中国循环杂志,2020, 35:231-238.

[2]Pasternak B, Wintzell V, Melbye M, et al. Use of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors and risk of serious renal events: Scandinavian cohort study. BMJ, 2020, 369: m1186.

[3]Certain diabetes drugs may protect against serious kidney problems. The BMJ. 29 April 2020.

来源:中国循环杂志
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