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Stroke:脑出血致脑卒中随机对照试验的特点!

Tags: 脑出血   脑卒中   试验      作者:MedSci 更新:2018-02-17

在随机对照试验(RCTs)中,脑出血治疗获得的好处仍然存在欠缺,这可能是由于缺乏治疗效果或设计的RCTs。

近期,一项发表在杂志Stroke上的研究在2015年12月搜索了Cochrane中风组试验注册,以了解已完成并发表的RCT报告了脑出血患者的临床结局。研究者们收集了出版年份和语言,研究特征和效应量的数据。如果研究进行了≥2的描述随机化,使用盲法或指定主要结果,则认为随机对照试验的风险较低。

此项研究结果发现,共有136项符合条件的RCTs:57%为II期,76%为单中心,98%为急性治疗,49%为药物干预,24%为安慰剂对照,主要终点为30%的样本量死亡或残疾,平均样本量为77(四分位间距,47-160)。


百分之四十六的研究解释了随机化,24%使用盲法分配治疗,24%明确主要结果,其中38项研究(28%)偏倚风险较低。偏倚风险较低的随机对照试验更倾向于使用多中心招募(校正比值比,6.95; 95%置信区间,2.2-21.5),并以英文发布(校正比值比,12.9,95%置信区间,2.7-62.5) 。

具有较大样本量的随机对照试验更可能为III / IV期研究(P <0.01),并采用多中心招募(P <0.01)。较低偏倚风险的随机对照试验对死亡/残疾的汇总治疗效应较小(P = 0.02)。

此项研究结果表明:脑出血随机对照试验往往具有较高的偏倚风险,这些随机对照试验的特点是样本量小,效应量大。

原始出处:
Tamborska A, Poon MTC, Al-Shahi Salman R. Characteristics of Randomized Trials Focusing on Stroke due to Intracerebral Hemorrhage: Systematic Review. Stroke. 2018 Feb 12. pii: STROKEAHA.117.019227. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019227.

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