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诺华公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）采纳了积极的意见，建议扩大对Kisqali®（ribociclib）的适应症，这是一种CDK4 / 6抑制剂。CHMP推荐Kisqali与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性 / 人类表皮生长因子受体-2阴性（HR + / HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。积极意见还建议批准Kisqali联合促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）用于围绝经期前和围绝经期的女性。
诺华公司肿瘤学公司首席执行官Liz Barrett说：“CHMP意见使我们更接近于在欧洲为更多HR + / HER2-晚期乳腺癌患者提供治疗选择”。CHMP的这一积极意见是基于第三阶段MONALEESA-7和MONALEESA-3试验的数据。MONALEESA III期试验招募了2000多名女性，这使得Kisqali成为迄今为止具有最广泛的一线临床试验证据的CDK4 / 6抑制剂。这些试验表明，与单独使用内分泌治疗相比，基于Kisqali的治疗方案可显著延长患者无进展生存期（PFS）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1604998#axzz5XAXlsKfr
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