疫苗是目前阻断结核病传播的有效手段,近日研究人员在非洲地区开展IIb研究,考察M72/AS01E结核疫苗对HIV阴性的潜伏性结核
感染人群的疗效。
18-50岁
感染者参与研究,间隔1个月接受2剂量肌内M72/AS01E疫苗或安慰剂,研究考察M72/AS01E的安全性及其对经细菌证实的活动性肺结核病进展的
预防效果。
临床肺结核疑似患者通过痰聚合酶链反应试验或分枝杆菌培养确诊。
研究随访2.3年,其中1786人接种疫苗,1787人接种安慰剂。疫苗组10名患者发生活动性结核感染,安慰剂组22人,每100随访年活动性结核发病0.3 vs 0.6例。疫苗的有效率为54.0%。注射后30天,疫苗组不良事件率为67.4%,安慰剂组为45.5%,主要是注射部位反应和流感样症状。组间严重不良事件,潜在
免疫介导性疾病和死亡率相近。
研究认为,M72/AS01E疫苗对潜伏性结核感染者的活动性肺结核病的
预防率为54.0%并且具有良好的安全性。.
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