Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司,近日宣布第一名患者在SCB-808(依那西普生物仿制药)的I期试验中给药,用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。
Clover制药首席执行官Joshua Liang说:“这个里程碑标志着Clover的第二个生物产品在几个月内启动人体临床试验。现在临床试验正积极招募多个国家的患者,中国的I期试验旨在评估皮下注射SCB-808和原研药依那西普在健康志愿者中的药代动力学,安全性和免疫原性的相似性。
Clover联合创始人,董事长兼总裁彭亮博士说:“在临床前研究中将SCB-808与依那西普进行了比较,我们相信,SCB-808与依那西普具有生物相似性,SCB-808的即用型注射预填充注射器配方将使我们具备重大的商业优势”。目前,中国的依那西普生物仿制药仅在冻干粉末制剂中被批准,其必须由受过训练的医务人员在皮下注射到患者体内。但是,SCB-808在预装注射器配方中开发,该注射器配方可以随时注射,并且可以由患者在他们自己的家中方便地自我管理。因此,在西方世界,即用型注射剂配方是绝大多数依那西普的剂型。因此,Clover制药的SCB-808有可能解决中国患者对这类药物未满足的医疗需求。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1582431#axzz5Mw2WiygQ
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
喜讯!默沙东与三星依那西普生物仿制药Brenzys获加拿大卫生部批准
0 2016-09-18 点击查看
J Rheumatol:依那西普治疗对银屑病关节炎心血管危险因素的影响
0 2017-06-09 点击查看
ANN RHEUM DIS:类风湿关节炎维持SB4治疗或从依那西普转为SB4的长期疗效和安全性
0 2017-08-11 点击查看
Ann Rheum Dis: LBEC0101和依那西普对甲氨蝶呤反应不良性活动类风湿关节炎患者疗效和安全性的III期研究
0 2017-12-20 点击查看
非布司他联合依那西普治疗难治性痛风1例
0 2018-04-26 点击查看
J Rheumatol:幼年特发性关节炎患者依那西普停药后急性发作的预测因子
0 2018-05-10 点击查看