Lancet oncol：第三代酪氨酸激酶抑制剂（lazertinib）治疗晚期NSCLC

Tags: 酪氨酸激酶抑制剂 lazertinib NSCLC EGFR 作者：MedSci 更新：2019-10-09

EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗不可避免会对第一代或第二代药物产生耐药性。现研究人员对第三代突变选择性的EGFR TKI——lazertinib——用于EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学和活性进行评估。

本研究是多中心的开放性1-2期研究，分为3个部分：剂量递增、剂量扩展和剂量强化；现对剂量递增和剂量扩展阶段的结果进行汇报。本研究招募20岁及以上的携带EGFR激活突变的经第一代或第二代EGFR TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者。剂量递增的7个队列：20 mg、40 mg、80 mg、120 mg、160 mg、240 mg和320 mg，1/日，21天/疗程；随后扩展了5个队列。主要结点是安全性和耐受性，次要结点包括客观缓解率。

2017年2月15日-2018年5月28日，共招募了127位患者，剂量递增组38位，剂量扩展组89位。无剂量限制性毒性发生。不良事件无剂量依赖性增多。最常见的不良反应是1-2级红疹或痤疮（38例[30%]）和瘙痒（34[27%]）。20位（16%）患者发生3-4级不良反应事件，最常见的是3级肺炎（4例[3%]）。4位患者发生治疗相关的3-4级副反应事件；6位患者发生了治疗相关的重度不良反应。无治疗相关死亡。69位（54%，95%CI 46-63）患者获得客观缓解。

Lazertinib用于EGFR TKI治疗后进展的NSCLC患者时的安全性可耐受，并显示出临床活性。本研究为进一步的临床研究提供了理论基础。

原始出处：

Myung-Ju Ahn， et al.Lazertinib in patients with EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer： results from the dose escalation and dose expansion parts of a first-in-human， open-label， multicentre， phase 1–2 study.The Lancet Oncology. October 03， 2019. https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30504-2

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