信达生物(Innovent)与礼来公司宣布,其特异性阻断PD-L1的单抗TYVYT(Sintilimab注射液)在2期ORIENT-2研究达到了总体生存率(OS)的主要终点。
这项随机研究评估了与化疗(紫杉醇或伊立替康)相比,TYVYT单一疗法二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的OS具有统计学意义的改善。TYVYT的安全性与之前报道的一致,未发现新的安全问题。详细结果将在ASCO 2020会议中进行报告。
ORIENT-2研究的主要研究者,解放军总医院第五医学中心的徐建明教授说:"亚洲国家的ESCC发病率远高于西方国家。目前的标准治疗方案仍然是传统化疗和放射治疗,传统化疗药物对晚期ESCC患者的二线治疗效果非常有限。"
"ORIENT-2研究证实,TYVYT可以延长ESCC患者的二线治疗的总体生存期。我们已经看到,Sintilimab比化疗更有效,希望TYVYT成为这些患者的新治疗选择。"
礼来中国高级副总裁兼礼来中国药物开发和医学部负责人王莉博士说:"从霍奇金淋巴瘤,肺癌到食道癌,我们很高兴看到TYVYT的临床疗效已在多种肿瘤类型中得到证实。我们期待着努力将TYVT成为中国ESCC患者的新治疗选择。"
原始出处:
https://www.firstwordpharma.com/node/1724423?tsid=4
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