BMS的PD-1单抗Opdivo首次获批治疗食道癌

Tags: BMS PD-1单抗 Opdivo 日本食道癌作者：不详更新：2020-02-25

百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）的PD-1单抗Opdivo首次获得批准用于治疗食道癌，此次在日本的获批早于美国。日本厚生劳动省（MHLW）批准Opdivo（nivolumab）用于治疗无法切除的晚期或复发的食管癌患者，这些患者在化疗后进展。

每年在日本诊断约20000例新的食道癌病例，并导致12000例死亡，Opdivo的此次批准不仅为BMS开辟了重要市场，而且为该预后较差的疾病患者提供了新的治疗选择。

MHLW根据3期ATTRACTION-3试验的结果批准了Opdivo，该试验评估了PD-1抑制剂与化学疗法（多西紫杉醇或紫杉醇）相比在氟嘧啶和铂类药物联合治疗无效或不耐受、不可切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的治疗效果。

Opdivo达到了总生存（OS）的主要终点，与化疗相比，死亡风险降低了23％，OS改善了2.5个月。不管肿瘤PD-L1表达水平如何，都观察到了Opdivo治疗的生存益处。

BMS的药物已经获得批准用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、小细胞肺癌、肾细胞癌等。

尽管Opdivo 是2015年第一个进入市场的检查点抑制剂，但由于Keytruda在非小细胞肺癌中的主导地位，Opdivo仍然在与Keytruda的竞争中不占优势。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/bms_scores_first_oesophageal_cancer_nod_for_opdivo_in_japan_1326829

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