阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)提供了新的中期数据,这些数据显示接受靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)trastuzumab(曲妥珠单抗)-deruxtecan(DS-8201)治疗的晚期乳腺癌患者具有"临床意义"的改善。
关键的II期单臂DESTINY-Breast01试验正在评估ADC药物DS-8201,在接受过两次或更多次HER2靶向治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。
DS-8201治疗的客观缓解率(ORR)为60.9%,达到了主要终点。受试乳腺癌患者接受过转移性疾病治疗的中位数为六种(2-27)。
患者的疾病控制率(DCR)为97.3%,中位缓解时间(DoR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。公司表示,尚未达到中位总体生存期(OS)的终点。
阿斯利康肿瘤研究与开发执行副总裁表示:"在这些患者中观察到的具有
临床意义的持久反应表明,DS-8201可以建立新的治疗标准。这些结果令人印象深刻,因为患有这种晚期乳腺癌的妇女先前已经接受了多种针对HER2阳性转移性乳腺癌的疗法。"
DS-8201在美国正在接受HER2阳性转移性乳腺癌患者治疗的优先审查,同时还向日本厚生劳动省提交了监管规定。
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