该研究对21项临床试验进行了汇总分析,报道了接受苏金单抗治疗的银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)或强直性脊柱炎(AS)患者中炎症性肠病(IBD)的发病率。
纳入接受至少1次苏金单抗治疗的所有患者数据。根据进行安全性分析以评估累积IBD发病率和每年发病率。使用暴露调整的发病率(每100患者年(PY)的患者发病率)分析克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)和IBD未分类(IBDU)事件。
共计7355例患者,累积暴露16226.9PY被纳入汇总分析。5181例PsO患者中,有14例UC、5例CD和1例IBDU,暴露调整发病率(EAIRs)分别为0.13、0.05和0.01。这20例炎性肠病中,14例为新发病例。1380例PsA患者中,有3例UC、3例CD和2例IBDU(EAIRs分别为0.08、0.08和0.05);其中7例为新发病例。794例AS患者中,有4例UC、8例CD和1例IBDU(EAIRs 0.2、0.4和0.1);其中9例为新发病例。在每年的分析中,每种适应症的EAIRs并不随着苏金单抗治疗时间的推移而增加。
在对21项临床试验共计7355名患者进行的苏金单抗安全性汇总分析中,IBD事件的病例并不常见(其中包括CD、UC和IBDU)。
原始出处:
Stefan Schreiber. Incidence rates of inflammatory bowel disease in patients with psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis treated with secukinumab: a retrospective analysis of pooled data from 21 clinical trials. Ann Rheum Dis. 23 January 2019.
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