Andexanet alfa是重组非活性Xa因子,可用于口服或注射逆转Xa因子抑制剂的抗凝血作用。
在本次研究中,352名接受Xa因子抑制剂后18小时内发生急性大出血患者参与研究,患者接受2小时的Andexanet输液治疗。主要终点为治疗12小时后, Xa因子活性变化和止血效果,对基线抗Xa因子浓度75 ng/mL以上的出血人群进行疗效评估。
患者平均年龄77岁,大部分存在
心血管疾病,64%的患者存在颅内出血,26%为
胃肠道出血。对于接受
阿哌沙班治疗人群,在接受Andexanet后,抗Xa因子活性由149.7ng/mL下降至11.1ng/mL,下降幅度为92%;对于接受利伐沙班人群抗Xa因子活性由211.8ng/mL下降至14.2ng/mL,下降幅度为92%。82%的患者止血效果良好。在30天内,49名患者死亡,34人出现
血栓事件(14%,10%)。总体而言,抗Xa因子活性对止血无预测作用,对于颅内止血具有中等预测效果。
研究认为,对于因Xa因子抑制剂出现大出血的患者,接受Andexanet治疗可显著降低抗Xa因子活性, 82%的患者具有良好的止血效果。
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