神经内分泌肿瘤是起源于神经内分泌细胞的肿瘤,这类细胞遍布全身各处,并且可以产生多种激素。因此神经内分泌肿瘤可以发生在体内任何部位,但最常见于胃、肠、胰腺等消化系统器官,约占2/3左右。分为无功能性(约占80%)和功能性(约占20%)两大类。无功能性神经内分泌肿瘤不分泌激素,临床上主要表现为肿瘤占位引起的各种症状,如吞咽困难、腹痛、腹胀、腹部肿块、黄疸或黑便等。背景:在3期RADIANT-4临床试验中,依维莫司可以延长晚期进行性、无功能、分化良好的胃肠或肺神经内分泌肿瘤(NETs)患者的无进展存活期。现在对该试验的第二项评估指征——健康相关生活质量(HRQOL)的变化情况进行概述。方法:RADIANT-4是一个在全球多个国家的多个中心进行的随机、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验。招募年满18岁的经病理确诊的晚期无功能性分化良好(1或2级)的肺或胃肠NETs患者。按2:1将患者随机分为依维莫司(10mg/天)组和安慰剂组,并根据肿瘤部位、WHO体力状态和既往是否用过生长抑素类似物治疗予以分层。起始(第1天)、随机分组后第一年内每8周(±1周)以及一年后每12周一次(直到停药)用癌症疗法功能...
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