近日研究人员公布了FAST-Forward试验的5年结果,该研究考察了早期乳腺癌患者接受5-fraction方案的效果。
FAST-Forward是在英国97家医院开展,为多中心、第三阶段、随机、非劣效性试验。年龄在18岁以上的乳腺浸润性癌患者(pT1-3,pN0-1,M0)接受保乳手术或乳腺切除术,随机分为3周以上,共15次,总计40 Gy 的放疗、1周以上,共5次,总计27 Gy 放疗或1周以上,共5次,总计26 Gy 放疗。研究的主要终点是同侧乳腺肿瘤复发。
4096名患者参与,其中1361名接受40Gy治疗,1367名患者接受27Gy治疗,1368名患者接受26Gy治疗。在71.5个月的中位随访中,79例患者(40 Gy组31例,27 Gy组27例,26 Gy组21例)发生了主要终点事件,40Gy组与27 Gy 组相比,复发风险为0.86,与26 Gy组相比较为0.67。与40 Gy组相比,27Gy和26 Gy组的风险绝对差异分别为-0.3%和-0.7%。在5年时, 40Gy组98例(9.9%)患者、27Gy组155例患者(15.4%)以及26Gy组121例(11.9%)患者在乳房或胸壁评估中存在正常的组织效应。对临床医生的评估中,与40Gy组相比,27Gy组对的临床优势比为1.55,26Gy组为1.12。患者和摄影评估显示27 Gy 与40 Gy相比,对正常组织影响风险较高,但26 Gy组的正常组织影响风险不高。
研究认为,对于早期乳腺癌术后接受局部辅助放疗患者,采用1周以上,5次,总计26Gy的放疗方案对疾病的控制效果与传统的3周以上,15次,总计40Gy放疗方案相当。
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