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Clin Trans Gastro: 一种十二指肠缓释药物能有效治疗功能性消化不良

Tags: L-Menthol   Caraway   Oil   Duodenal      作者:不详 更新:2019-05-20

背景及目的:
本项研究为一项随机,安慰剂对照试验,该试验使用基于微球的位点特异性靶向(COLM-SST)药物治疗功能性消化不良(FD),并对此进行了相关分析。

方法:
研究人员招募了符合罗马III标准的成年男性和女性FD。患者随机分为COLM-SST(每粒胶囊含25毫克香芹籽油和20.75毫克L-薄荷醇,每次2粒,每日两次)或安慰剂对照。在24小时,2周和4周测量药物功效。在整个试验期间允许患者为其FD服用伴随药物。

结果:
95名患者被纳入研究(平均年龄: 43.4岁; 75.8%为女性)。在24小时,试验组报告餐后窘迫综合征症状有统计学意义上的显着降低(P = 0.039),但是上腹部疼痛综合征症状的益处没有显着趋势(P = 0.074)。在症状更严重的患者中,大约四分之三的患者在治疗4周后显示出显着的全局改善(即临床总体印象)。这些差异在上腹痛综合征患者中具有统计学意义(P = 0.046),并且对于患有餐后窘迫综合征的患者具有显着趋势(P= 0.091)。

讨论:
在服用FD常用药物的患者中,COLM-SST可以迅速缓解FD症状(24小时内),并且安全且耐受性好。

原始出处:
Chey, William D. et al. A Novel, Duodenal-Release Formulation of a Combination of Caraway Oil and L-Menthol for the Treatment of Functional Dyspepsia. Clinical and Translational Gastroenterology. 2019.

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