梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
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【1】替格瑞洛能够降低既往有冠状动脉介入史的糖尿病患者缺血事件发生风险
DOI: 10.1056/NEJMoa1908077
无心肌梗死或卒中病史的稳定型冠心病合并糖尿病患者发生心血管事件的风险高。在阿司匹林的基础上加用替格瑞洛可否改善这一人群的结局尚未明确。一项随机双盲试验中，研究人员将稳定型冠心病合并2型糖尿病的≥50岁患者随机分组，分别接受替格瑞洛联合阿司匹林治疗和安慰剂联合阿司匹林治疗。共有19,220例患者接受了随机分组。中位随访期为39.9个月。替格瑞洛组的永久性停药发生率高于安慰剂组（34.5% vs. 25.4%）。替格瑞洛组的缺血性心血管事件（主要疗效结局）发生率低于安慰剂组，而TIMI大出血和颅内出血发生率高于安慰剂组。致死性出血的发生率无显著差异。在替格瑞洛组和安慰剂组中，探索性复合结局不可逆损害的发生率相似。表明在无心肌梗死和卒中病史的稳定型冠心病合并糖尿病患者中，与安慰剂联合阿司匹林治疗相比，接受替格瑞洛联合阿司匹林治疗患者的缺血性心血管事件发生率较低，但大出血发生率较高。
【2】ligelizumab治疗慢性自发性荨麻疹
DOI: 10.1056/NEJMoa1900408
对于大多数慢性自发性荨麻疹患者，目前大部分疗法并不能完全控制症状。ligelizumab是下一代高亲和力人源化单克隆抗IgE抗体。在获批剂量或加大剂量H1抗组胺药未能充分控制的中至重度慢性自发性荨麻疹患者中，关于ligelizumab的剂量-反应关系以及与奥马珠单抗和安慰剂相比的ligelizumab疗效和安全性，目前的数据有限。一项2b期剂量探索验中，研究人员将患者随机分配接受为期20周的每4周一次皮下注射24 mg、72 mg或240 mg ligelizumab、300 mg奥马珠单抗或安慰剂，或者120 mg ligelizumab 单次给药。我们通过每周活动度评分监测荨麻疹、瘙痒和血管性水肿等疾病症状。共有382例患者接受了随机分组。第12周时，24 mg、72 mg和240 mg ligelizumab组中分别共有30%、51%和42%的患者完全控制了荨麻疹，与之相比奥马珠单抗组为26%，安慰剂组为0。我们确定了剂量-反应关系。第12周时，24 mg、72 mg和240 mg ligelizumab组中分别共有30%、44%和40%的患者完全控制了症状，与之相比奥马珠单抗组为26%，安慰剂组为0。在这项短期小型试验中，ligelizumab和奥马珠单抗均未出现安全性问题。表明接受72 mg或240 mg ligelizumab治疗后，完全控制慢性自发性荨麻疹症状的患者比例高于接受奥马珠单抗或安慰剂治疗后。
【3】HIV感染孕妇和产后妇女异烟肼预防性治疗的差异
DOI: 10.1056/NEJMoa1813060
在正在接受抗逆转录病毒疗法的人免疫缺陷病毒（HIV）感染孕妇中，异烟肼预防结核病的安全性、有效性和适当时机尚不清楚。近日，一项多中心、双盲、安慰剂对照的非劣效性试验中，研究人员随机分配了感染HIV的孕妇，接受28周的异烟肼预防性治疗，该疗法在妊娠期间（即时组）或分娩后第12周（延期组）开始。在分娩后的第48周中对母亲和婴儿进行随访。共招募了956名妇女。即时组的477名妇女中有72名女性（15.1％）发生了主要结局事件，延期组的479名女性中有73名（15.2％）发生了主要结局事件。即时组中有2名妇女和延期组中有4名妇女死亡；所有死亡均发生在产后，其中4人死于肝衰竭。6名妇女发展为结核病（每组3名）；即时组的发生率为每100人每年0.60人，延期组的发生率为每100人每年0.59人。在不良妊娠结局有关的事件方面，即时组的发生率高于延期组。由此可见，在妊娠期间开始异烟肼预防性治疗的风险似乎大于在产后开始治疗的风险。
【4】高患病率环境中进行社区范围的结核病筛查效果分析
DOI: 10.1056/NEJMoa1902129
世界卫生组织为消除全球结核病制定了雄心勃勃的目标。但是，以目前的进展速度无法实现这些目标。近日，研究人员在越南Ca Mau省进行了一项集群随机对照试验，以评估主动社区范围筛查与仅标准被动病例检测相比在降低结核病患病率方面的有效性。自2014年开始，通过自发痰液痰样本的快速核酸扩增检测，对居住在60个干预组（亚社区）中的15岁或以上人群（无论症状如何）每年进行3年筛查，无论症状如何。在最初的三年中，没有在60个对照人群中进行主动筛查。在第四年患病率调查中，研究人员检验了干预组42150名参与者和对照组的41680名参与者。结核分枝杆菌的阳性核酸扩增试验证实，干预组中共有53名参与者和对照组94名参与者患有肺结核。2012年出生的儿童中结核感染的患病率在干预组为3.3％，在对照组为2.6％。由此可见，在越南Ca Mau省居住的15岁以上人群中进行三年的社区筛查相比于仅标准被动病例检查第四年的肺结核患病率要低。