欧盟委员会(European Commission)通过了诺华公司(Novartis)的子公司Sandoz的Zessly,这是强生公司(Johnson & Johnson)和默克公司(Merck)的Remicade的生物仿制药。
瑞士制药商表示,Zessly(生物仿制药英夫利昔单抗)已被批准用于所有适用于其参考药物的适应症,包括类风湿性关节炎,克罗恩氏病,
溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,牛皮癣性关节炎和斑块型牛皮癣。
"我们期待将Zessly带给所有可以从这种疗法中受益的患者,"Sandoz UK专业负责人Kavya Gopal说。
"目前的数据表明,生物仿制药有助于创建更可持续的医疗保健系统; 仅在上个财政年度,使用生物仿制药NHS就节省了1.7亿英镑。
她指出:"国民保健服务已经迅速采取行动,以实现这些节省,并成为世界各地医疗系统采用生物仿制药的典范。"
Zessly在患有某些TNF-α活性过度表达的自身
免疫性疾病的患者中阻断肿瘤坏死因子TNF-α的作用,TNF-α过度表达可能有害或引起疾病发作。这也是Zessly抑制炎症的根本原因。
根据Sandoz的说法,该药物的批准遵循"全面发展计划",该计划证实其在安全性,有效性和质量方面与其参考药物相匹配。
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