指南提示:体重过重(>120kg)或过轻(<60kg)的患者慎用非维生素K拮抗剂类的口服抗凝药,因为缺乏这类人群的相关数据。
ARISTOTLE试验是关于
阿哌沙班(与华法林对比)降低
房颤患者中风和其他
血栓事件风险效应的随机性研究,共包含18201位受试者。现研究人员根据体重(≤60,>60–120,>120 kg)对ARISTOTLE试验的受试者重新分层,采用Cox回顾模型来检测体重与治疗效果之间是否存在关联。评估指标是中风或血栓形成以及大出血。
18139位患者登记体重和预后信息,纳入本次分析;低体重组 1985位(10.9%),中体重组 15172位(83.6%),高体重组 982位(5.4%)。根据中风、系统性血栓形成、全因性死亡和
心肌梗死综合疗效,阿哌沙班与华法林在各体重组中的疗效一致。对于大出血,在各体重组中,阿哌沙班的安全性要优于华法林,中低体重组的相对风险明显降低(低体重组 HR 0.55, 95% CI 0.36-0.82; 中体重组 0.71,0.61-0.83)。
本研究表明阿哌沙班可有效用于各类体重患者,包括低体重和高体重患者,且安全性好。与华法林相比,阿哌沙班在疗效和安全性方面的优势在各体重组中均存在;与高体重患者相比,体重轻至正常的
房颤患者的大出血发生率更低。在
预防房颤患者中风的有效性和安全性方面,阿哌沙班优于华法林,且不受体重影响。因此,阿哌沙班可用于各类体重的房颤患者。
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