钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂(SGLT-2)是一种新型降糖药物,表现出可喜的效果。然而,服用Canagliflozin与下肢截肢的风险增加相关。这种风险是否与其他SGLT-2抑制剂相关目前尚不明确。近日,代谢内分泌疾病领域权威杂志Diabetes Obesity & Metabolism上针对这一问题发表了一篇研究文章。
研究人员利用个体安全报告WHO全球数据库(VigiBase®)进行了比例失调分析来解决这个问题。
在2013年1月至2017年12月期间收集的8293886份可用报告中,研究人员确定了79例与SGLT-2抑制剂相关的下肢截肢。在所有的降血糖药物中,比例报告比值比(PRR)仅在服用SGLT-2抑制剂的患者中有所增加[5.55(4.23-7.29)]。当观察到canagliflozin的预期信号[7.09(5.25-9.57)],Empagliflozin的PRR也很高[4.96(2.89-8.50)],对于Dapagliflozin只有脚趾截肢[2.62(1.33-5.14)]。
总之,该研究结果揭示了Canagliflozin存在正比例失调的信号,Empagliflozin也一样,而Dapagliflozin只与脚趾截肢相关。该研究的分析依赖于数量有限的病例,并且存在药物警戒研究固有的偏倚。需要进一步的前瞻性数据以更好地描述不同SGLT-2抑制剂的截肢风险。
原始出处:
Charles Khouri,et al. SGLT-2 inhibitors and the risk of lower-limb amputation: is this a class effect?. Diabetes Obesity & Metabolism.2018. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/dom.13255/full
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