曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd，前身是DS-8201a)是一种新型的人表皮生长因子受体2（HER2）靶向抗体药物偶联物(ADC)，具有拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。一项剂量递增和扩展I期研究评估了T-DXd在晚期HER2表达/突变实体肿瘤患者中的安全性和活性。本文报道了T-Dxd以推荐剂量用于HER2低水平
乳腺癌的扩展患者的结果。
本研究招募晚期/转移的HER2低表达的标准治疗难治性的乳腺癌患者。予以5.4或6.4 mg/kg T-Dxd，静滴，1次/3周，直到撤出研究、出现不可耐受的毒性或病程进展。评估抗肿瘤活性和安全性。
2016年8月-2018年8月，共招募了54位患者，至少接受了一剂量的T-Dxd。患者接受了多次预处理（中位既往治疗7.5次）。客观缓解率为37.0%（20/54），缓解中位持续时间为10.4个月。大部分患者（53/54，98.1%）至少发生过1次需紧急治疗的不良反应事件（63%）。最常见的3级及以上的不良反应事件有中性粒细胞减少、血小板减少、WBC计数减少、贫血、低钾血症、AST升高、食欲减退和腹泻。三位以6.4kg/mg剂量治疗的患者发生了与T-Dxd诱导的间质性肺疾病相关的致命性事件。
本研究显示，该新型HER2 靶向ADC，T-Dxd，对于HER2低表达乳腺癌患者具有初始抗肿瘤活性。大部分毒性反应为
胃肠道或
血液学方面的。间质性肺疾病是一种重要的风险识别，应密切监测并积极
管理。
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