背景：身体功能试验（PhysicalFunction Trail, PFT）是七个睾丸激素试验（Testosterone Trails, TTrials）之一，其目的是在睾酮浓度低，自我报告的活动受限和步行速度小于1.2m / s的老年男性中评估睾丸激素对机动性、自我报告的身体机能、跌倒和患者全球变化（patient global impression-of-change, PGIC）的影响。利用来自PFT和总体TTrials研究人群的数据，其目的还旨在确定睾丸激素对流动性的影响是否因基线行走速度，行动限制或其他参与者水平因素的不同而不同。
方法：TTrials包含790名65岁或以上的男性，他们的平均睾酮浓度低于275 ng / dL（9.5 nmol / L），其中390人的行动受限，行走速度低于1.2 m/ s，并被纳入PFT。参与者被分为1%的睾丸素凝胶或安慰剂凝胶，为期12个月，参与者和研究人员蒙面干预分配。PFT的主要结果是增加6分钟步行测试距离（6 min walktest, 6MWT）50米或以上。
结果：TTrials于2011年4月28日至2014年6月16日期间进行。在790名TTrials参与者中，395名分配了睾丸激素，395名分配了安慰剂; 在参加PFT的390名参与者中，193名被分配到睾丸激素，197名被分配到安慰剂。如前所述，在TTrials的所有男性中，睾丸激素组的6分钟步行测试距离显著高于安慰剂组，但在那些参加PFT的人中则没有增加; 在没有参加PFT的TTrials参与者中，6分钟步行测试距离得到改善，增加了8.9米。如前所述，在TTrials和参加PFT的男性中，PF10在睾丸激素组中比在安慰剂组中改善更多; 在未参加PFT的人群中，PF10的效应量为4.0。对比安慰剂组，接受睾丸激素组的男性的6分钟步行测试距离有显著改善，其基线行走速度为1.2 m / s或更高（治疗效果为14.2 m）和PF10（4.9）。对比安慰剂组，睾丸激素组的男性其自我报告活动受限的6分钟步行测试距离显著提高（7.6 m），PF10（3.6）。睾丸激素组的男性比安慰剂组的男性更容易察觉到他们步行能力的提高，包括参加 PFT 的男性（效应量为2.21）和未参加PFT的男性（3.01）。6分钟步行测试距离的变化与睾丸素，游离睾丸素，二氢睾丸素，和血红蛋白浓度的变化显著相关。干预期间的跌倒频率在TTrials的两个治疗组中是相同的（在两组中分析的380例中有103例[27％]至少有一次跌倒）。
结论：睾丸素治疗可以持续改善自我报告的步行能力，适度改善6分钟步行距离（包括所有TTtrials的参与者），但对跌倒没有影响。睾丸素对移动性测量的影响与基线步态速度和自我报告的移动性限制以及睾酮和血红蛋白浓度的变化有关。
来源：医研荟MedHub
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