芝加哥时间2019年6月2日，美国
临床肿瘤学会（
ASCO）精彩继续，来自中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授携
胃癌相关研究登陆
ASCO讲台，口头报告了一项关于S-1联合奥沙利铂（SOX）对比S-1联合顺铂（SP）一线治疗晚期
胃或胃食管交界处腺癌的多中心、随机对照、开放性Ⅲ期
临床研究结果，结果显示，相比于SP，SOX方案疗效更优且毒性更小。
徐瑞华教授，南粤百杰、入选国家百千万人才工程，中山大学肿瘤防治中心院长 ，华南肿瘤学国家重点实验室主任，教育部科技委生物与医学学部委员，中国抗癌协会副理事长，中国临床肿瘤学会副理事长，中国医药生物技术协会副理事长，中国抗癌协会靶向治疗专业委员会主任委员，中国临床肿瘤学会
胃癌专业委员会主任委员，《Cancer Communications》主编。
一年一度的
ASCO大会如期召开，肿瘤领域的专家们定是翘首以待很多新成果与突破性疗法的出现，以期更好地改变临床治疗实践。每年的
ASCO大会都将公布大量的最新研究成果。今年我们中心的多位同事参与ASCO年会，并于大会上进行多项口头报告或壁报讨论。在将自己的研究成果与治疗经验分享给世界同道的同时，我们也期待与会的同事能够把全世界的好声音与好的
科研成果带回来，转化成临床实践，提高医疗水平，改进医疗措施与方法，全面提升肿瘤的
诊疗水平。
本次入选口头报告的胃癌研究是传统药物采用新的组合，针对胃癌的某些亚群，如弥漫性胃癌和混合型胃癌，开展的一项国内的多中心临床研究，前后历经近七年，得出最终研究结论。研究使用奥沙利铂替代顺铂联合S1，在该类患者中取得很好的疗效，不但患者生存有改善，更重要的是治疗毒性也得到改善。因此，奥沙利铂联合S1（SOX）方案可作为慢性或缓和型胃癌患者的首选联合治疗方案。
目前，我们研究团队对于胃肠肿瘤的研究方向，主要聚焦于以下几个方面：第一，PD-1单抗等新药物的探索。我国胃癌、食管癌治疗均处于和国际并跑的状态，我们期待PD-1单抗在胃癌、食管癌的一线治疗，希望能够以全球最早的研究结果证实其有效性。此外，对于胃癌与肠癌的研究我们也在全力的推动与探索。PD-1单抗只是代表之一，还包括FGFR抑制剂、抗
血管生成药物联合、呋喹替尼联合等很多新药物或新方案均在进行研究中，这些研究在国际上处于较为领先的研究地位。第二，转化机制的探索。如何阐明转移机制、耐药规律，如何探寻克服耐药、提高疗效的方法，在这方面我们已取得了一些成果，将进一步探索。第三，
消化道肿瘤早诊
筛查的推进与探索。例如，利用人工智能上消化道内镜提高早诊率，利用外周血ctDNA
诊断消化道肿瘤等的探索已初有成效，目前也正在进行相关临床的应用。综上，新药物的研究，转化医学的机制探索以及早诊筛查的应用、推广与探索，将助力消化道肿瘤整体
诊疗水平提升至一个新高度！
研究背景
弥漫型或混合型胃腺癌预后较差，需要更为有效的治疗方案。在亚洲，S-1联合顺铂（SP）方案是晚期胃癌的标准一线化疗方案。然而，一些临床数据提示奥沙利铂为基础的化疗相比于顺铂为基础的化疗，疗效更优，且耐受性更好。
研究方法
这是一项在中国进行的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究。入组了年龄18～75岁，ECOG PS 0～2分，有足够器官功能，
组织学确认的不可切除晚期弥漫型或混合型胃或胃食管交界处腺癌，随机1：1分配至S-1联合奥沙利铂组（SOX）（S-1：40～60mg，bid，d1～14， q3w； 奥沙利铂：130 mg/m2，d1， q3w） 或SP组（S-1：40～60mg bid，d1～14， q3w； 顺铂：60 mg/m2，d1， q3w）。主要研究终点为意向治疗（ITT）分析的总生存期（OS）。次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、至治疗失败时间（TTF）和安全性。
研究结果
2013年7月至2018年7月，共576例患者参与随机，558例开始使用研究药物治疗（279例/组）。每组的中位化疗周期均为4个。按照ITT分析，SOX组相比于SP组，显示出显着更优的OS（13.0个月vs. 11.8个月，HR=0.76， 95% CI：0.63～0.91）和PFS （5.7个月vs. 4.9个月，HR=0.75， 95%CI：0.63～0.89）。
按照符合研究方案（PP）分析，SOX组与SP组的OS分别为13.0个月vs. 11.9个月（HR=0.77， 95% CI：0.64～0.92；图2A），PFS分别为5.7个月vs. 5.0个月（HR=0.75， 95%CI：0.63～0.90；图2B），TTF分别为5.2个月vs. 4.8个月，HR=0.75， 95%CI：0.64～0.91；图2C）。SOX组与SP组的总缓解率（ORR）分别为32.6%和26.9%，疾病控制率（DCR）分别为82.1%和82.4%（表1）。
1559540609225782.png在3级或以上的不良事件发生率上，SOX组的中性粒细胞减少（10.0% vs. 22.9%）、白细胞减少（9.7% vs. 21.9%）、贫血（4.3% vs. 14.3%）、恶心（3.9% vs. 10.4%）、呕吐（2.2% vs. 10.4%）、厌食（2.2% vs. 6.8%）和发热性中性粒细胞减少（2.5% vs. 6.8%） 的发生率均低于SP组（所有的P值均＜0.05）。2级或以下的感觉神经病变发生率，SOX组高于SP组 （41.6% vs.12.2%， P＜0.001）。
研究结论
在初治晚期弥漫型或混合型胃或胃食管交界处腺癌患者中，相比于SP，SOX方案疗效更优且毒性更小（除外周神经毒性）。
来源：肿瘤资讯
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